Descrizione

Che cos’è Prometrium

Prometrium è una preparazione orale di progesterone micronizzato usata per integrare o sostituire il progesterone endogeno in varie situazioni ginecologiche. Viene principalmente impiegato per proteggere l’endometrio durante la terapia estrogenica, per trattare amenorrea o sanguinamento uterino anomalo e come supporto della fase luteale in cicli di riproduzione assistita.

Principio attivo

Progesterone micronizzato

Classe farmacologica

Progestinico naturale (ormonoterapico)

Indicazioni principali

Protezione endometriale in terapia estrogenica sostitutiva; trattamento di amenorrea e sanguinamento uterino anomalo; supporto luteale in procedure di riproduzione assistita

Meccanismo d’azione

Il progesterone è un ormone steroideo che prepara l’endometrio alla possibile impianto dell’embrione trasformandolo in una fase secretiva e mantenendo la mucosa uterina. Si lega ai recettori progestinici intracellulari alterando l’espressione genica e modulando la risposta dell’endometrio, del sistema nervoso centrale e di altri tessuti sensibili agli ormoni.

Per via orale il progesterone micronizzato viene assorbito, metabolizzato epaticamente e raggiunge i tessuti bersaglio dove esercita effetti progestinici simili a quelli naturali, con minore attività androgenica rispetto ad alcuni progestinici sintetici.

• 🌡️ Effetti terapeutici principali: induce trasformazione secretiva dell’endometrio
• 🛡️ Riduce il rischio di iperplasia endometriale durante HRT con estrogeni
• 🤰 Supporto luteale: favorisce condizioni favorevoli per impianto e mantenimento precoce della gravidanza (in contesti selezionati)
• 🧠 Effetto sedativo/ansiolitico lieve per azione centrale in alcune persone

Dosaggio raccomandato

Indicazione	Forza	Frequenza	Durata / Note
Terapia ormonale sostitutiva (protezione endometriale)	200 mg	Una volta al giorno, preferibilmente alla sera	Di solito per 12–14 giorni al mese o come da piano terapeutico; somministrare la sera per ridurre effetti sedativi
Amenorrea o sanguinamento anomalo	200–400 mg	Una volta al giorno (o diviso in 2 dosi)	Tipicamente 10 giorni consecutivi per ciclo terapeutico; adeguare in base alla risposta
Supporto luteale in riproduzione assistita	200–600 mg	Divise in 2–3 dosi giornaliere	Dose e durata variabili secondo protocolli di fertilità; seguire istruzioni del centro
Uso off-label o altri schemi	Varia	Varia	Seguire sempre prescrizione medica; evitare autoadattamenti

Inizio effetto e durata

La cinetica e la durata degli effetti variano in base alla dose e alla via di somministrazione. Informazioni tipiche per la formulazione orale micronizzata:

• Tempo di inizio: effetti sul sistema nervoso (sonnolenza, sedazione) possono manifestarsi entro 1–2 ore dopo la somministrazione.
• Picco plasmatico: generalmente entro 1–3 ore.
• Durata dell’effetto clinico: l’azione sulla mucosa endometriale richiede giorni di somministrazione continua (di solito 10–14 giorni per vedere la trasformazione secretiva).
• Emivita: varia, ma effetti metabolici e tissutali possono prolungarsi oltre le 24 ore; per questo molti schemi prevedono somministrazione quotidiana o dosi divise.

Effetti indesiderati comuni

Gli effetti collaterali riportati variano per frequenza. Qui le categorie con esempi e percentuali approssimative basate su dati clinici comuni per progesterone micronizzato:

Molto comuni (>10%)

• Sonno e sonnolenza diurna (≥10%)
• Sensazione di stanchezza affaticamento (≥10%)
• Modifiche del ciclo mestruale (spotting o sanguinamento irregolare) (≥10% in alcuni schemi)

Comuni (1–10%)

• Mal di testa (1–10%)
• Gonfiore addominale, nausea (1–10%)
• Tensione o dolore mammario (1–10%)
• Mood changes: sbalzi d’umore, irritabilità (1–10%)
• Dizziness/vertigini (1–10%)

Non comuni (0,1–1%)

• Reazioni allergiche cutanee (rash, prurito) (0,1–1%)
• Depressione più marcata o alterazioni dell’umore (0,1–1%)
• Disturbi epatici transitori (anomalie degli enzimi epatici) (0,1–1%)

Segnalare immediatamente: segni di reazione allergica grave (gonfiore della faccia, difficoltà respiratorie), dolore toracico o gonfiore/rossore ai arti che possono indicare tromboembolia. Questi eventi sono rari ma richiedono assistenza urgente.

Domande frequenti (FAQ)

Posso bere alcol mentre prendo Prometrium?

L’alcol può aumentare la sonnolenza e l’effetto sedativo del progesterone. È consigliabile limitare o evitare l’alcol nelle ore successive all’assunzione, specialmente se avverti sonnolenza o vertigini.

Posso guidare o usare macchinari?

Se avverti sonnolenza, vertigini o ridotta vigilanza dopo l’assunzione, evitare di guidare o utilizzare macchinari fino a quando non sei certo di non essere influenzato. Assumi preferibilmente la dose serale per ridurre l’impatto sulle attività diurne.

Cosa faccio se dimentico una dose?

Se ti dimentichi una dose entro poche ore, prendila appena te ne ricordi. Se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema; non raddoppiare la dose. Per schemi ciclici (es. 10–14 giorni) contatta il medico se sono più dosi dimenticate.

Interazioni con farmaci da banco o erbe?

Alcuni supplementi erboristici come l’iperico (St. John’s wort) possono ridurre i livelli di progesterone accelerandone il metabolismo. Evitare l’uso concomitante senza consultare il medico o il farmacista.

Quanto tempo per vedere risultati?

Per gli effetti sintomatici (sonnolenza, cambiamenti dell’umore) l’effetto è rapido (ore). Per la protezione endometriale o la normalizzazione del ciclo occorrono cicli di trattamento: di solito 10–14 giorni per osservare la trasformazione endometriale.

Posso interrompere improvvisamente il farmaco?

Per la maggior parte degli usi a breve termine non ci sono problemi gravi nell’interrompere, ma per HRT o supporto luteale seguire sempre il piano del medico. Una sospensione improvvisa può causare sanguinamento di privazione o cambiamenti del ciclo; consultare il medico prima di modificare la terapia.

Cosa succede in caso di sovradosaggio?

Sintomi di sovradosaggio possono includere estrema sonnolenza, nausea, vomito e sensazione di malessere. Contattare immediatamente un centro antiveleni o il pronto soccorso. Il trattamento è sintomatico e di supporto.

Si possono frantumare o schiacciare le capsule?

Le capsule di solito contengono il progesterone micronizzato in una base oleosa; non è raccomandato aprire o frantumare capsule senza indicazione medica perché può alterare l’assorbimento o la tollerabilità. Seguire le istruzioni del prodotto e del medico.

Interazioni farmacologiche

Le interazioni principali riguardano modifiche del metabolismo epatico del progesterone e potenziamento della sedazione.

• Induttori enzimatici (riduzione efficacia):
  • Rifampicina, rifabutin
  • Carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone
  • St. John’s wort (iperico)
  • Effetto: possono aumentare il metabolismo del progesterone e ridurre i livelli plasmatici, diminuendo l’efficacia.
• Inibitori enzimatici (possibile aumento livelli):
  • Ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, ritonavir
  • Effetto: possono aumentare i livelli di progesterone; monitorare effetti indesiderati.
• Depressori del SNC:
  • Benzodiazepine, oppioidi, alcol, alcuni antipsicotici
  • Effetto: aumentano la sonnolenza e la sedazione; usare cautela.
• Anticoagulanti:
  • Warfarin: i progestinici possono modificare l’effetto anticoagulante in casi rari; monitorare INR se usati insieme.
• Interazioni con ormoni/contraccettivi:
  • Altri progestinici o terapie ormonali: consultare il medico per evitare duplicazioni o schemi non indicati.

Comunicare sempre al medico o al farmacista tutti i farmaci, integratori ed erbe in uso per valutare possibili interazioni.

Controindicazioni principali

• ⚠️ Carcinoma mammario noto o sospetto — motivo: gli ormoni possono stimolare la crescita di tumori ormone-dipendenti.
• ⚠️ Sospetto o accertato tumore estrogeno-dipendente — il progesterone non è indicato fino a chiarimento diagnostico.
• ⚠️ Emorragia genitale non diagnosticata — bisogna escludere cause organiche prima di iniziare.
• ⚠️ Insufficienza epatica severa — metabolismo compromesso aumenta rischio di accumulo e tossicità.
• ⚠️ Reazione allergica nota al progesterone o eccipienti — non usare in presenza di allergia documentata.
• ⚠️ Storia recente di tromboembolismo venoso attivo — valutare rischio/beneficio; consultare specialista.

Per ogni controindicazione è importante la valutazione clinica del medico; in presenza di fattori di rischio individuali potrebbero essere necessari esami e alternative terapeutiche.

Conservazione del medicinale

Forme e confezioni disponibili

Forma	Forza	Confezionamento comune
Capsule molli per uso orale	100 mg	Box da 10, 20 o 30 capsule (blister o flacone)
Capsule molli per uso orale	200 mg	Box da 10 o 20 capsule (blister o flacone)
Formulazioni alternative (generiche)	Varie	Disponibili in compresse o capsule di micronized progesterone generico; verificare etichetta

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Cosa fare in emergenza

In caso di reazione allergica grave, segni di tromboembolismo (dolore o gonfiore improvviso di gambe, dolore toracico, difficoltà respiratorie) o sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al pronto soccorso o contattare il centro antiveleni. Portare con sé il foglio illustrativo o la confezione per informazioni sul farmaco.