Descrizione

Cos’è il farmaco Aldara

Aldara è una crema topica contenente imiquimod, usata per stimolare la risposta immunitaria locale contro alcune lesioni cutanee. Viene impiegata principalmente per cheratosi attinica, verruche genitali esterne e carcinoma basocellulare superficiale in pazienti selezionati.

Principio attivo

Imiquimod

Classe terapeutica

Modulatore della risposta immunitaria (agonista TLR7)

Indicazioni principali

Cheratosi attinica (viso/cuoio capelluto), verruche genitali esterne (condilomi), carcinoma basocellulare superficiale (sezione selezionata)

Come agisce Aldara

Imiquimod è un agonista dei recettori toll-like 7 (TLR7) nelle cellule del sistema immunitario locale. Stimola la produzione di interferoni e altre citochine pro-infiammatorie che favoriscono la risposta immunitaria antivirale e antitumorale nel sito di applicazione.

Il risultato terapeutico è mediato principalmente dall’attivazione della risposta immunitaria locale piuttosto che da un’azione citotossica diretta del farmaco: il sistema immunitario rimuove le cellule infette o anomale.

• Aumento dell’espressione di interferoni e citochine
• Attivazione delle cellule dendritiche e dei linfociti T locali
• Effetto antivirale e antitumorale a livello cutaneo
• Riduzione delle lesioni visibili con risposta infiammatoria locale

Posologia e modalità d’uso

Indicazione	Forza	Frequenza	Durata / Note
Cheratosi attinica (viso e cuoio capelluto)	Crema 5% (imiquimod)	Tipicamente 2–3 volte a settimana	Regimi variano: uso abituale fino a 16 settimane; attenersi alle istruzioni del medico e del foglio illustrativo
Verruche genitali esterne (adulti)	Crema 5%	Una volta al giorno, 3 volte alla settimana	Continua fino alla scomparsa o massimo 16 settimane; applicare la sera e lavare l’area al mattino
Carcinoma basocellulare superficiale (selettivo)	Crema 5%	Una volta al giorno, 5 volte a settimana	Regime comune: 12 settimane; selezionato per lesioni superficiali e in pazienti motivati
Uso off-label	Crema 5%	Variabile	Usare solo sotto supervisione specialistica; rispettare le precauzioni per la pelle sana circostante

Elenco principali controindicazioni

• Ipersensibilità nota a imiquimod o ad uno qualsiasi degli eccipienti — rischio di reazione allergica grave.
• Applicazione su mucose (occhi, labbra, bocca, naso, vagina, uretra) è controindicata — il prodotto è formulato solo per uso cutaneo.
• Lesioni estese su pelle con infezione attiva o ferite aperte — può aumentare l’irritazione e l’assorbimento sistemico.
• Gravidanza: usare solo se il beneficio atteso supera i potenziali rischi; discutere con il medico — non è raccomandato come prima scelta in gravidanza.

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti indesiderati sono in gran parte reazioni cutanee locali dovute all’attivazione immunitaria. Alcuni pazienti riportano anche sintomi sistemici lievi.

• Molto comuni (>10%)
  • Eritema locale (arrossamento) — frequentemente osservato (30–70% dei pazienti in studi clinici).
  • Prurito e bruciore nell’area trattata (20–50%).
  • Desquamazione, croste e erosioni superficiali (15–40%).
• Comuni (1–10%)
  • Dolore o fastidio locale (1–10%).
  • Edema locale e iperpigmentazione o ipopigmentazione post-infiammatoria (1–5%).
  • Mal di testa, stanchezza o sintomi simili all’influenza lievi (1–5%).
• Non comuni (0,1–1%)
  • Reazioni di ipersensibilità cutanea severe, inclusa eruzione generalizzata o orticaria.
  • Ulcere cutanee più profonde o necrosi locale in rari casi con uso improprio o presenza di altre condizioni cutanee.

Segni di reazione locale

Se compaiono ulcerazioni estese, febbre persistente, o reazione cutanea che compromette la funzione dell’area trattata (es. su palpebre o aree sensibili), interrompere l’applicazione e consultare il medico.

FAQ e risposte comuni

Posso bere alcol mentre uso Aldara?

Non ci sono interazioni dirette note tra imiquimod topico e alcol consumato per via orale. Tuttavia, se l’uso di Aldara provoca reazioni sistemiche (febbre, malessere) evitare l’alcol fino al miglioramento. Consultare il medico per situazioni particolari.

Posso guidare dopo l’applicazione?

Sì: Aldara non altera in genere la capacità di guidare o usare macchinari. Se si sviluppano sintomi sistemici come vertigini o debolezza, evitare attività che richiedono attenzione fino al recupero.

Cosa succede se dimentico una dose?

Applicare la dose dimenticata appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora della dose successiva. Non raddoppiare le applicazioni nello stesso giorno per compensare la dose saltata.

Ci sono interazioni con farmaci da banco (OTC)?

Non sono note interazioni sistemiche significative. Evitare però l’uso simultaneo nello stesso sito di: altri topici irritanti (acidi esfolianti), farmaci che danneggiano la barriera cutanea o prodotti a base di alcol che possono aumentare l’irritazione.

Quanto tempo per vedere risultati?

I miglioramenti possono richiedere settimane: per verruche genitali il trattamento può durare fino a 16 settimane; per cheratosi attinica spesso si valutano risultati dopo alcune settimane fino a 16 settimane. L’infiammazione locale può precedere il miglioramento visibile.

Posso interrompere il trattamento improvvisamente?

Si può interrompere se compaiono reazioni severe; tuttavia, interrompere prima del completamento del ciclo può ridurre l’efficacia. Parlare con il medico prima di sospendere definitivamente.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Per uso topico il rischio di sovradosaggio sistemico è basso. In caso di applicazione eccessiva massiva o ingestione accidentale, lavare abbondantemente la pelle con acqua e consultare un centro antiveleni o il pronto soccorso. Portare la confezione.

Interazioni con altri farmaci

Assorbimento sistemico minimo: le interazioni sistemiche documentate sono rare, ma sono importanti alcune precauzioni locali e di efficacia.

• Topici irritanti o esfolianti: uso concomitante nello stesso sito (acidi, retinoidi, fluorouracile) può aumentare irritazione e rischio di ulcerazione — evitare o alternare applicazioni.
• Altri trattamenti locali per verruche: podofillotossina o crioterapia possono essere usati ma valutare intervalli per ridurre reazioni cutanee e facilitare la guarigione.
• Immunosoppressori sistemici: farmaci che sopprimono il sistema immunitario (ciclosporina, metotrexato, cortisonici sistemici) possono ridurre l’efficacia di Aldara.
• Vaccini vivi: non sono riportate interazioni dirette, ma in pazienti severamente immunocompromessi consultare il medico prima di trattare con imiquimod.

Inizio ed effetto duraturo

Parametro	Descrizione
Inizio dell’azione	Effetto immunomodulante locale inizia poche ore dopo l’applicazione (a livello cellulare), ma miglioramenti clinici rilevabili richiedono settimane.
Durata degli effetti	I risultati possono persistere dopo la fine del trattamento; per verruche e cheratosi occorre spesso un follow-up per valutare la necessità di cicli ripetuti.
Recidiva	Possibile ricomparsa della lesione nel tempo; monitorare e riferire al medico in caso di ricadute.

Conservazione del prodotto Aldara

• Conservare a temperatura ambiente controllata, preferibilmente tra 15°C e 25°C.
• Proteggere dalla luce diretta e non esporre a calore eccessivo.
• Tenere lontano da umidità: non conservare in bagno se umidità elevata.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini e animali; chiudere il tubo/sacca dopo l’uso.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Forme farmaceutiche disponibili Aldara

Forma	Concentrazione	Confezionamento tipico
Crema topica	5% (imiquimod)	Tubi o bustine monodose; confezioni comuni: bustine da 250 mg e tubetti da 5 g o 12,5 g (varia secondo paese)
Formulazioni alternative (paesi)	3,75% disponibile in alcune aree	Formulazioni a bassa concentrazione possono avere regimi diversi; seguire il foglio illustrativo locale

Avvertenze in gravidanza

L’uso in gravidanza non è raccomandato di routine; valutare i rischi e benefici con il medico. Evitare il contatto del prodotto con la pelle di neonati o con le aree mammarie durante l’allattamento, per prevenire trasferimento al lattante.