Descrizione

Che cos’è Accutane?

Accutane è il nome commerciale storico per l’isotretinoina orale, un derivato della vitamina A usato per trattare forme gravi di acne nodulo-cistica e acne che non rispondono ad altri trattamenti. Agisce in modo sistemico e richiede sorveglianza medica e controlli di laboratorio durante la terapia.

Principio attivo

Isotretinoina

Classe farmacologica

Retinoide orale (vitamina A derivato)

Indicazione principale

Acne severa nodulo-cistica o acne resistente a terapie convenzionali (antibiotici orali, retinoidi topici)

Meccanismo d’azione

L’isotretinoina riduce la produzione di sebo tramite atrofia delle ghiandole sebacee e normalizza la cheratinizzazione del follicolo pilifero, riducendo la formazione di comedoni. Ha inoltre effetti anti-infiammatori e riduce la proliferazione di batteri cutanei secondaria all’ambiente sebaceo.

• Riduce la produzione di sebo
• Diminuizione della dimensione delle ghiandole sebacee
• Normalizza la desquamazione follicolare
• Effetto anti-infiammatorio indiretto

Dosaggio e somministrazione

Forza	Indicazione	Frequenza	Durata / Note
10 mg capsule	Acne grave; aggiustamento dose	1–3 volte al giorno (secondo prescrizione)	Spesso usato per ridurre effetti collaterali o come dose di mantenimento
20 mg capsule	Acne moderata-severa	1–2 volte al giorno	Dosaggio comune iniziale 0,5 mg/kg/die; monitoraggio laboratoristico
30–40 mg capsule	Acne nodulo-cistica severa	1 volta o 2 volte al giorno a seconda del peso	Obiettivo cumulativo tipico 120–150 mg/kg totale; terapia 16–24 settimane tipica
Dosaggio personalizzato	Adattato a peso e tollerabilità	Varie	Riduzione dose o sospensione in caso di grave tossicità (lipidi, transaminasi, sintomi psichiatrici)

Inizio effetto e durata

Quando inizia	Durata dell’effetto
Prime riduzioni di infiammazione e comedoni visibili dopo 4–8 settimane	Efficacia massima tipicamente dopo 4–6 mesi; alcuni miglioramenti continuano dopo fine trattamento
Reazioni iniziali	Possibile peggioramento transitorio dell’acne nelle prime 2–6 settimane

Effetti collaterali comuni

Gli effetti avversi variano per frequenza e gravità; qui sono elencati per categorie di incidenza.

• Molto comuni (>10%)
  • Secchezza delle labbra (cheilite) — >80%
  • Secchezza cutanea, desquamazione — >70%
  • Secchezza oculare, irritazione — 20–50%
  • Nasi secchi e sanguinamento nasale — 10–20%
• Comuni (1–10%)
  • Aumento dei trigliceridi e colesterolo — 1–10% (monitorare con esami)
  • Aumento delle transaminasi epatiche — 1–10%
  • Alopecia lieve (assottigliamento dei capelli) — 1–10%
  • Dolori muscolo-scheletrici, mialgie, artralgie — 1–10%
  • Mal di testa, affaticamento — 1–10%
  • Disturbi cutanei transitori (eritema, fotosensibilità) — 1–10%
• Rari (0.1–1%)
  • Depressione grave, idee suicidarie — 0.1–1% (monitorare stato umore)
  • Pancreatite (associata a iperlipidemia) — 0.1–1%
  • Disturbi visivi notturni o alterazioni della vista — 0.1–1%
  • Perdita uditiva o tinnito segnalati raramente — 0.1–1%
  • Infiammazione intestinale/esacerbazione di IBD (segnalato, raro)

Interazioni farmacologiche

Alcune interazioni aumentano il rischio di tossicità epatica, infiammazione intracranica o iperlipidemia. Controllare sempre con il medico o farmacista prima di aggiungere farmaci o integratori.

Categoria	Esempi	Spiegazione / Raccomandazione
Altri retinoidi / Vitamina A	Supplementi vitamina A, acitretina	Aumento rischio ipervitaminosi A → evitare supplementi vitaminici contenenti vitamina A durante terapia
Tetracicline	Doxiciclina, tetraciclina	Rischio aumentato di ipertensione intracranica (pseudotumor cerebri) → generalmente evitare l’uso concomitante
Farmaci epatotossici / alcol	Metotrexato, uso eccessivo di alcol	Rischio di danno epatico o iperlipidemia peggiorata → evitare alcol e monitorare funzione epatica
Anticoagulanti	Warfarin	Segnalati cambiamenti nell’INR → monitorare coagulazione se somministrati insieme
Farmaci che alterano lipidi	Fibrati, statine	Uso possibile ma richiede attento monitoraggio lipidico e transaminasi

Domande frequenti (FAQ)

Posso bere alcol durante il trattamento?

È fortemente consigliato limitare o evitare l’alcol: sia l’alcol sia l’isotretinoina possono aumentare la tossicità epatica e peggiorare il profilo lipidico (trigliceridi). Consultare il medico, ma la raccomandazione pratica è ridurre al minimo l’assunzione di alcol durante la terapia.

Posso guidare mentre assumo Accutane?

In generale sì. Tuttavia se si verificano effetti collaterali che riducono l’attenzione o la vista (es. visione notturna alterata, forti vertigini), non guidare e consultare il medico. Segnalare sempre cambiamenti visivi al medico.

Cosa succede se dimentico una dose?

Prendere la dose dimenticata appena possibile entro lo stesso giorno; non raddoppiare la dose per compensare. Seguire le istruzioni del medico e la posologia prescritta.

Interazioni con farmaci da banco o integratori?

Evitate supplementi contenenti vitamina A o prodotti che la contengono. Informate il medico su tutti gli OTC e integratori; alcuni possono aumentare rischio di effetti avversi o interferire con test di laboratorio.

Quanto tempo per vedere i risultati?

I miglioramenti iniziali si osservano in 4–8 settimane, ma l’effetto stabile e ottimale richiede tipicamente 4–6 mesi. La risposta individuale varia.

Posso interrompere improvvisamente il trattamento?

L’interruzione improvvisa va discussa con il medico. A volte si sospende per tossicità, ma interrompere senza consulenza può ridurre probabilità di risposta completa o aumentare rischio di recidiva. Il medico valuterà dose cumulativa e alternativa terapeutica.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Contattare immediatamente un centro antiveleni o il pronto soccorso. Sintomi di sovradosaggio includono grave secchezza, malessere, vertigini, nausea, vomito; il trattamento è sintomatico e di supporto.

Si possono schiacciare le capsule?

No. Le capsule sono formulate per somministrazione orale integra; non schiacciare né aprire perché può alterare la dose, il gusto e aumentare l’esposizione del principio attivo all’ambiente. In caso di difficoltà a deglutire, parlare con il medico per alternative.

Controindicazioni principali

• Gravidanza — fortemente teratogeno; non usare in donne in gravidanza o che non usano contraccezione efficace.
• Allergia nota all’isotretinoina o ad eccipienti della formulazione — rischio di reazione allergica.
• Allattamento — escreto nel latte; evitare durante l’allattamento.
• Uso concomitante di tetracicline — rischio di ipertensione intracranica benigna.
• Grave insufficienza epatica o iperlipidemia non controllata — rischio di peggioramento e tossicità.

Conservazione e sicurezza

• Conservare a temperatura ambiente controllata (indicativamente 15–25 °C), lontano da fonti di calore.
• Proteggere dalla luce diretta e dall’umidità; mantenere nella confezione originale.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini: ingestione accidentale può essere pericolosa.
• Non gettare i medicinali nel water; seguire le norme locali per lo smaltimento dei farmaci o riportare al farmacista.
• Etichettare la confezione: contiene farmaco teratogeno — avvertire persone che potrebbero manipolarlo.

Forme farmaceutiche disponibili

Forma	Dosaggi comuni	Confezionamento
Capsule molle orale	10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg	Blister da 10–30 capsule o flacone con sigillo di sicurezza
Generici (isotretinoina)	Stesse potenze variabili	Confezioni multiple; controllare etichetta del produttore
Formulazioni alternative	Compresse / capsule con diverse marche	Disponibilità dipende da paese; prescrizione necessaria