Descrizione

Che cos’è Nizoral

Nizoral è un farmaco antimicotico il cui principio attivo principale è il ketoconazolo. È disponibile soprattutto come shampoo e crema per uso topico; in passato esisteva anche la formulazione orale, oggi usata con cautela per il rischio di danno epatico.

Principio attivo

Ketoconazolo

Classe farmacologica

Antimicotico azolico (inibitore della demetilasi)

Indicazioni principali

Dermatiti seborroiche, forfora, tinea (infezioni cutanee da funghi) e altre micosi cutanee; formulazioni orali usate in passato per infezioni sistemiche ma oggi limitate

Meccanismo d’azione

Il ketoconazolo inibisce la lanosterolo 14α-demetilasi (un enzima fungo-specifico della famiglia dei CYP51), bloccando la sintesi dell’ergosterolo, componente essenziale della membrana cellulare fungina. La carenza di ergosterolo altera la struttura della membrana, rallenta la crescita del fungo e può causare la sua morte a dosi più elevate.

Per via topica l’effetto è principalmente localizzato alla pelle e al cuoio capelluto; per via orale il farmaco raggiunge concentrazioni sistemiche e può interferire anche con altri enzimi umani (CYP3A4), causando interazioni e effetti sistemici.

• 🔹 Riduzione della crescita fungina (fungistatico)
• 🔸 Alterazione della membrana fungina (potenzialmente fungicida ad alte concentrazioni)
• ✅ Riduzione di prurito e desquamazione nella dermatite seborroica
• ⚠️ Inibizione dei CYP umani (rischio di interazioni)

Dosaggio raccomandato

Indicazione	Forza / formulazione	Frequenza	Durata / note
Forfora / dermatite seborroica (cuoio capelluto)	Shampoo 1% o 2%	2 volte a settimana	Lasciare agire 3–5 minuti poi risciacquare; trattamento iniziale 2–4 settimane, quindi mantenimento settimanale se necessario
Tinea corporis, tinea cruris	Crema 2%	Una volta al giorno	Applicare sulla zona interessata e 1–2 cm di cute sana circostante; 2–4 settimane a seconda della risposta clinica
Pityriasis (pitiriasi) versicolor	Shampoo o crema 2%	Shampoo 2 volte in una settimana o crema 1 volta al giorno	Trattamento topico in generale 2 settimane; se recidive valutare mantenimento
Infezioni sistemiche (storicamente)	Compresse 200 mg	Una volta al giorno (spesso 200 mg/die)	Uso limitato a specialisti; monitorare funzione epatica; molte autorità limitano/controindicano uso orale per scelta terapeutica moderna

Insorgenza e durata

Aspetto	Tempi tipici
Inizio dell’effetto (topico)	Sollievo da prurito e riduzione della desquamazione in 3–7 giorni; miglioramento significativo in 2–4 settimane
Durata dell’effetto (shampoo)	Effetto antiforfora può persistere per settimane dopo corso breve; spesso si passa a trattamento di mantenimento settimanale
Inizio dell’effetto (orale)	Effetto più rapido a livello sistemico, ma varia molto con il sito di infezione; uso orale oggi raro per la maggior parte delle micosi cutanee

FAQ frequenti

Posso bere alcol mentre uso Nizoral?

Topico: l’alcol non influisce. Orale: si consiglia di evitare o limitare l’alcol perché il ketoconazolo orale può aumentare il rischio di danno epatico; discussione con il medico è necessaria.

Posso guidare dopo l’applicazione?

L’uso topico non altera la capacità di guidare. Se si sperimentano vertigini o sonnolenza (rarissimo con uso topico), non guidare o usare macchinari.

Che fare se dimentico una dose?

Topico: applicare la dose persa appena ricordato. Non raddoppiare la dose per compensare. Orale: seguire indicazioni del medico; non raddoppiare.

Interagisce con farmaci da banco (es. antiacidi)?

L’assorbimento del ketoconazolo orale richiede ambiente gastrico acido: antiacidi, farmaci anti-H2 o inibitori di pompa protonica possono ridurne l’efficacia. Per il topico non c’è effetto significativo.

Quanto tempo per vedere risultati?

Spesso miglioramento in pochi giorni per prurito; per risoluzione completa delle lesioni possono servire 2–4 settimane; nei casi più ostinati più tempo.

Posso interrompere improvvisamente il trattamento?

Topico: sì, ma le lesioni possono recidivare; seguire la durata consigliata. Orale: non interrompere senza consulto se usato per infezioni sistemiche, per monitorare effetti avversi o terapie alternative.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Topico: lavare con acqua; seek consiglio medico se irritazione persistente. Orale: ricovero urgente; rischio di tossicità epatica e alterazioni metaboliche — contattare un centro antiveleni o pronto soccorso.

Effetti collaterali comuni

Di seguito elenco degli effetti indesiderati raggruppati per frequenza. Le percentuali sono indicative e basate su dati clinici storici; la frequenza può variare con la formulazione (topica vs orale).

Molto comuni >10%

• Nausea e dolori addominali (soprattutto con formulazione orale) — circa 10–15%

Comuni 1–10%

• Irritazione locale, bruciore o prurito nella sede di applicazione (topico) — 1–10%
• Cefalea — 1–10%
• Eruzioni cutanee o rash — 1–10%
• Alterazioni delle transaminasi (aumento degli enzimi epatici) lievi — 1–10% (monitorare con uso orale)

Rari / non comuni 0.1–1%

• Danno epatico grave, epatite cholestatica o insufficienza epatica (raro ma potenzialmente fatale) — 0.1–1%
• Reazioni di ipersensibilità severe (angioedema, reazioni anafilattiche) — 0.1–1%
• Ginecomastia, impotenza, riduzione della libido (con uso orale prolungato) — 0.1–1%
• Sovraccrescita di microrganismi non sensibili (candida, batteri) nella sede di applicazione — 0.1–1%

Interazioni farmacologiche

Ketoconazolo è un inibitore potente del CYP3A4 e può influenzare molti farmaci. Per la formulazione orale si richiede particolare cautela; per la topica, le assorbimenti sistemici sono minimi e le interazioni sono rarissime.

Categoria / gravità	Esempi	Spiegazione
Controindicata	Cisapride, terfenadina, astemizolo, pimozide, quinidine	Rischio aumentato di aritmie ventricolari (torsades de pointes) se co-somministrati con ketoconazolo orale
Interazione grave	Simvastatina, lovastatina, midazolam (orale), triazolam	Ketoconazolo aumenta livelli plasmatici: rischio di miopatia/rabdomiolisi (statine), sedazione e depressione respiratoria (benzodiazepine)
Interazione importante	Warfarin, ciclosporina, tacrolimus, carbamazepina, efavirenz	Modifica dei livelli plasmatici: può aumentare INR (warfarin) o aumentare/toglier l’efficacia di immunosoppressori e antiepilettici — monitorare stretto
Riduce efficacia assorbimento	Antiacidi, omeprazolo, ranitidina	Ketoconazolo orale richiede pH gastrico acido per assorbimento ottimale; farmaci che riducono l’acidità possono ridurne l’efficacia
Effetto sugli ormoni	Contraccettivi orali (teorico)	Ketoconazolo può interferire con la sintesi degli steroidi; discutere con medico se si usano steroidi orali o contraccettivi

Controindicazioni principali

• 🚫 Ipersensibilità al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti — rischio di reazione allergica.
• 🚫 Malattia epatica acuta o cronica (per uso orale) — alta probabilità di peggioramento e insufficienza epatica.
• 🚫 Gravidanza e allattamento (uso orale) — evitare salvo indicazione specialistica; per il topico consultare il medico.
• 🚫 Associazioni con farmaci controindicate (es. cisapride) — rischio di aritmie potenzialmente fatali.
• 🚫 Bambini e adolescenti: valutare indicazione e dosaggio con cautela (soprattutto orale).

Conservazione e stoccaggio

• 🌡️ Conservare a temperatura ambiente controllata (indicativamente 15–25 °C). Evitare eccessivo calore.
• ☀️ Proteggere dalla luce diretta e dall’umidità; tenere il tubo o flacone ben chiuso.
• 🔒 Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.
• 🗑️ Non usare dopo la data di scadenza; smaltire il medicinale secondo le norme locali per i farmaci scaduti.

Forme disponibili

Forma	Forza	Tipici confezionamenti	Note
Shampoo	1% e 2%	Bottiglie da 50–200 mL	1% spesso OTC; 2% disponibile come formulazione medicinale
Crema / gel / schiuma	2%	Tubi da 15–30 g	Uso topico cutaneo
Compresse	200 mg	Blister da 10–30 compresse	Formulazione orale: disponibile in alcuni paesi ma uso limitato per rischio epatico