Descrizione

Sildalis — Guida al farmaco

Che cos’è

Sildalis è un medicinale combinato che contiene due inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5): sildenafil e tadalafil, usato per il trattamento della disfunzione erettile (DE). L’associazione mira a fornire un rapido inizio d’azione (sildenafil) con una durata prolungata (tadalafil).

Principio attivo

Sildenafil citrate + Tadalafil

Classe terapeutica

Inibitori PDE5 (farmaci per la disfunzione erettile)

Indicazione

Trattamento della disfunzione erettile negli adulti.

Meccanismo d’azione

Sildenafil e tadalafil inibiscono l’enzima fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) presente nel tessuto erettile del pene. L’inibizione di PDE5 aumenta i livelli di GMP ciclico (cGMP), favorendo il rilassamento della muscolatura liscia del corpo cavernoso e aumentando il flusso sanguigno durante la stimolazione sessuale.

La combinazione sfrutta il rapido effetto del sildenafil (azione più rapida) e la lunga emivita del tadalafil (azione prolungata), potenzialmente estendendo la finestra di opportunità per l’attività sessuale rispetto all’uso singolo.

• Aumento del flusso sanguigno penieno
• Migliore rigidezza e mantenimento dell’erezione
• Effetto prolungato rispetto a singolo sildenafil

Posologia raccomandata

Forza	Indicazione	Frequenza	Durata / Note
Sildenafil 50 mg + Tadalafil 20 mg	Disfunzione erettile, uso on‑demand	Una compressa al bisogno	Assumere 30–60 minuti prima del rapporto; non più di 1 compressa in 24 ore
Sildenafil 25 mg + Tadalafil 10 mg (vari formulati)	Pacienti sensibili / dosaggio iniziale	Una compressa al bisogno	Considerare dose ridotta in età avanzata o compromissione epatica/renale
Alternative di dosaggio	Regimi personalizzati	Secondo prescrizione medica	Adattare in presenza di farmaci interagenti (CYP3A4)

Inizio e durata effetti

Tempi tipici di insorgenza e durata degli effetti per i componenti e per la combinazione:

Componente	Inizio tipico	Durata approssimativa
Sildenafil	30–60 minuti	4–6 ore (può variare; cibo grasso ritarda l’assorbimento)
Tadalafil	30–60 minuti	Fino a 36 ore
Combinazione (Sildalis)	30–60 minuti	Inizio rapido con finestra prolungata (fino a 36 ore per componente tadalafil)

Effetti indesiderati comuni

Classificazione per frequenza. Le percentuali sono stime basate sui profili noti dei singoli componenti.

• Molto comuni (>10%):
  • Mal di testa (10–25%)
  • Arrossamento del viso / flushing (10–20%)
• Comuni (1–10%):
  • Dispepsia / indigestione
  • Congestione nasale / rinite
  • Mialgie, dolori muscolari o alla schiena (più associati a tadalafil)
  • Vertigini
  • Disturbi visivi temporanei (alterazioni della percezione dei colori, visione offuscata)
  • Ipotensione lieve
• Non comuni (0.1–1%):
  • Priapismo (erezione prolungata >4 ore) — rischio raro ma medico urgente
  • Perdita acuta dell’udito o ipoacusia improvvisa
  • Neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) — perdita visiva improvvisa
  • Eventi cardiovascolari (dolore toracico, infarto) in pazienti con fattori di rischio

Interazioni con farmaci

Categoria / Gravità	Farmaci	Spiegazione
Controindicate	Nitrati (nitroglicerina, isosorbide dinitrato/mononitrato)	Rischio grave di ipotensione sintomatica potenzialmente letale; usare nitrati è assolutamente proibito
Altamente rilevanti	Donatori di NO (amylnitrite), alcuni vasodilatatori	Somma effetti ipotensivi: evitare combinazione
Significative	Inibitori forti CYP3A4 (ritonavir, ketoconazolo, claritromicina)	Aumento delle concentrazioni di sildenafil/tadalafil; può aumentare rischio di effetti avversi — possibile riduzione della dose
Moderate	Induttori CYP3A4 (rifampicina, fenitoina)	Riduzione dell’efficacia per aumento del metabolismo
Interazioni cliniche	Alfa-bloccanti (tamsulosina, doxazosina)	Rischio di ipotensione ortostatica; se necessario, iniziare con dose bassa e monitorare pressione
Altri	Alcol, nitrati alimentari (poco comune), inibitori della PDE5 aggiuntivi	Alcol può aumentare rischio di ipotensione e vertigini; evitare somministrazioni concomitanti di altri PDE5

Controindicazioni principali

• Uso concomitante di nitrati — rischio di grave ipotensione
• Ipersensibilità al sildenafil, tadalafil o a qualsiasi eccipiente — evitare per reazioni allergiche
• Malattie cardiovascolari instabili (angina instabile, infarto miocardico recente) — l’attività sessuale può essere rischiosa
• Grave ipotensione (pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg) o ipertensione non controllata — rischio aumentato con effetto vasodilatatore
• Pazienti che assumono medicinali contenenti NO o nitroderivati per svapo/odio — controindicato

FAQ (domande frequenti)

Posso bere alcol quando prendo Sildalis?

Bere piccole quantità di alcol non è formalmente controindicato, ma l’alcol può aumentare il rischio di vertigini, ipotensione e aumento degli effetti collaterali (mal di testa, flushing). Evitare grandi quantità prima dell’uso.

Posso guidare o usare macchinari?

Se avverti vertigini, visione offuscata o alterazioni visive dopo l’assunzione, non guidare né usare macchinari fino a completo recupero. In assenza di questi sintomi, la maggior parte dei pazienti può guidare.

Cosa fare se dimentico una dose?

Sildalis è generalmente assunto al bisogno: se dimentichi la dose non prenderne due contemporaneamente. Se il medico ha indicato un regime regolare, seguire le istruzioni mediche; non superare una dose in 24 ore.

Interagisce con farmaci da banco o integratori?

Alcuni integratori che abbassano la pressione (ad es. erbe vasoattive) e farmaci per la disfunzione erettile venduti senza prescrizione possono aumentare il rischio di effetti avversi. Segnala sempre al farmacista o medico tutti i supplementi e OTC assunti.

Quanto tempo prima vedrò i risultati?

In genere 30–60 minuti prima dell’attività sessuale. Il tadalafil presente prolunga l’efficacia fino a 36 ore, ma la risposta individuale può variare.

Posso interromperlo bruscamente?

Non ci sono problemi specifici legati all’interruzione rapida. Se sospetti effetti avversi o inefficacia, consultare il medico prima di continuare. Per uso regolare a lungo termine seguire prescrizione e controlli medici.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Contattare immediatamente un pronto soccorso. Sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito, dolore toracico, tachicardia, ipotensione, priapismo. Il trattamento è di supporto e sintomatico.

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Conservazione

Forme disponibili

Forma	Principio attivo / Forza	Confezionamento tipico
Compressa	Sildenafil 50 mg + Tadalafil 20 mg	Blister da 4–10 compresse
Compressa (variante)	Sildenafil 25 mg + Tadalafil 10 mg (formulazioni alternative)	Blister da 4–10 compresse
Confezione medica	Varie combinazioni possibili a seconda del produttore	Confezioni da farmacia con foglio illustrativo

Avvertenze del farmacista

Prima di iniziare Sildalis, informare sempre il medico o il farmacista se si hanno malattie cardiache, storia di ictus, pressione bassa o alta non controllata, problemi al fegato o ai reni, retinite pigmentosa o uso concomitante di nitrati o farmaci interagenti. Seguire le istruzioni sulla dose e non combinare con altri PDE5.