Descrizione

Che cos’è Avodart

Avodart è un medicinale a base di dutasteride utilizzato principalmente per il trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini. Riduce la produzione di diidrotestosterone (DHT), contribuendo a ridurre il volume della prostata e migliorare i sintomi urinari.

Principio attivo

Dutasteride 0,5 mg

Classe farmacologica

Inibitore della 5α-reduttasi (inibitore non selettivo dei tipi 1 e 2)

Indicazione principale

Trattamento dell’iperplasia prostatica benigna (BPH) negli uomini adulti

Meccanismo d’azione

Dutasteride inibisce le isoforme 5α-reduttasi di tipo 1 e 2, gli enzimi responsabili della conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT). Riducendo i livelli di DHT nel sangue e nei tessuti prostatici, si ottiene una riduzione del volume prostatico e una riduzione della pressione sull’uretra, migliorando il flusso urinario.

La riduzione di DHT avviene rapidamente, ma la risposta clinica (miglioramento dei sintomi) richiede tempo perché dipende dalla riduzione del volume ghiandolare.

• ✓ Riduce il volume prostatico
• ✓ Migliora il flusso urinario
• ✓ Riduce il rischio di ritenzione urinaria acuta e della necessità di chirurgia prostatic

Posologia raccomandata

Indicazione	Frequenza	Forza	Durata / Note
Iperplasia prostatica benigna (uomini adulti)	1 volta al giorno, per via orale	0,5 mg (capsula)	Continuo; valutazione dopo 3–6 mesi. Effetto massimo dopo ~6–12 mesi.
Uso in combinazione	Con alfa-bloccante (p.es. tamsulosina) secondo prescrizione	0,5 mg + dose alfa-bloccante	Usato quando indicato dal medico per sintomi moderati-severi; monitorare effetti
Donne e bambini	Non somministrare	Non applicabile	Controindicato in donne in gravidanza, non indicato nei bambini

Inizio ed efficacia

Parametro	Tempistica tipica
Riduzione DHT ematico	Si osserva entro 24–48 ore, con riduzione significativa nelle prime settimane
Miglioramento dei sintomi urinari	Spesso rilevabile dopo 1–3 mesi; miglioramento sostanziale tra 6 e 12 mesi
Durata dell’effetto dopo interruzione	Ritorno graduale ai livelli di DHT precedenti in 6–12 mesi dopo sospensione

FAQ pazienti

Posso bere alcol durante il trattamento?

Non esistono interazioni note tra dutasteride e alcol, ma è consigliabile limitare il consumo e discutere con il medico se si hanno condizioni associate (fegato, ipertensione). L’alcol può peggiorare i sintomi urinari in alcune persone.

Posso guidare o usare macchinari?

Dutasteride non altera normalmente la capacità di guidare o usare macchinari. Tuttavia, se si avverte vertigine o malessere, evitare attività che richiedono attenzione fino a che i sintomi non scompaiono.

Cosa faccio se dimentico una dose?

Se dimentica una dose, prenderla appena se ne ricorda. Se è quasi ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata e continuare con il normale schema. Non raddoppiare la dose per compensare.

Interagisce con farmaci da banco (OTC)?

Non sono note interazioni rilevanti con molti OTC comuni, ma informi il farmacista o il medico su tutti i prodotti assunti, specie integratori per la prostata o antisettici topici che potrebbero contenere finasteride o sostanze simili.

Quanto tempo prima vedo i risultati?

Alcuni miglioramenti possono comparire dopo 1–3 mesi; effetti clinici importanti e riduzione del volume prostatico si notano di solito dopo 6–12 mesi di terapia continuativa.

Posso interromperlo bruscamente?

Si può interrompere, ma gli effetti protettivi su volume prostatico e DHT svaniscono gradualmente; discutere sempre con il medico prima di sospendere per valutare rischi e benefici.

Cosa succede in caso di sovradosaggio?

I dati di sovradosaggio sono limitati; sintomi gravi non sono comunemente segnalati. In caso di ingestione accidentale massiccia, contattare un centro antiveleni o il pronto soccorso. Trattamento sintomatico e monitoraggio.

Posso schiacciare o frantumare le capsule?

No. Le capsule molli non devono essere aperte, schiacciate o spezzate. Il contenuto potrebbe irritare la pelle o essere assorbito; le donne in età fertile non devono maneggiare capsule rotte.

È sicuro l’uso a lungo termine?

Studi clinici fino a diversi anni mostrano che il farmaco è generalmente ben tollerato a lungo termine, ma occorre monitorare effetti sessuali, mammella (tumefazione o dolore) e valutare periodicamente la necessità della terapia.

Effetti indesiderati comuni

Le reazioni avverse sono raggruppate per frequenza. Le percentuali sono approssimate sulla base di studi clinici e segnalazioni post-marketing.

• Molto comuni (>10%)
  • Nessun effetto molto comune riscontrato oltre il 10% nella maggior parte degli studi
• Comuni (1–10%)
  • Disfunzione sessuale: riduzione della libido (≈1–5%)
  • Disfunzione erettile/impotenza (≈2–6%)
  • Disturbi dell’eiaculazione (≈1–5%)
  • Tumefazione o dolore al seno (sensibilità) in alcuni pazienti
• Non comuni (0,1–1%)
  • Ginecomastia (ingrossamento mammario) (≈0,1–1%)
  • Reazioni allergiche cutanee, prurito
  • Dolore testicolare
• Rari / Post-marketing
  • Reazioni di ipersensibilità gravi (angioedema, eruzione cutanea grave) — segnalare immediatamente
  • Alterazioni dell’umore o depressione (segnalate isolatamente)

Interazioni farmacologiche

Elenco per categoria e gravità delle interazioni note o potenziali.

Gravità	Farmaci / Categoria	Descrizione
Possibile rilevante	Inibitori/induttori CYP3A4 (p.es. ritonavir, ketoconazolo, rifampicina)	Dato che dutasteride è metabolizzato dal CYP3A4, inibitori possono aumentare le concentrazioni; induttori possono ridurle. Monitorare e consultare il medico.
Clinicamente utile	Alfa-bloccanti (tamsulosina)	Combinazione comune per IPB; può migliorare i sintomi più rapidamente. Monitorare pressione e sintomi urinari.
Interferenza diagnostica	Test PSA (antigene prostatico specifico)	Dutasteride riduce i livelli di PSA; valori vanno interpretati con cautela (circa dimezzamento dopo 6–12 mesi). Comunicare all’operatore che si assume dutasteride.
Minor	Farmaci ormonali / antiandrogeni	La combinazione può avere effetti additivi sull’assetto ormonale; usare solo se indicato da specialisti.

Controindicazioni principali

• 🚫 Ipersensibilità nota a dutasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti — rischio di reazioni allergiche gravi.
• 🚺 Donne in gravidanza o che possono rimanere incinte — esposizione può causare danno fetale maschile; evitare il contatto con capsule rotte o il contenuto.
• 👶 Bambini e adolescenti — non indicato per età pediatrica.

Forme disponibili

Forma	Concentrazione	Confezionamento tipico
Capsule molli orali	0,5 mg dutasteride	Blister da 30 capsule; flacone da 30 (secondo mercato locale)

Conservazione e sicurezza

• 🌡️ Conservare a temperatura ambiente controllata (generalmente < 30 °C) lontano da fonti di calore.
• 💡 Proteggere dalla luce diretta e dall’umidità; mantenere nella confezione originale fino all’uso.
• 🔒 Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici; le capsule possono essere attraenti per colore e forma.
• ⚠️ Non aprire o schiacciare le capsule: evitare contatto con la pelle e con gli occhi; lavare immediatamente con acqua e sapone se ciò accade.
• ♻️ Smaltire secondo le istruzioni locali per farmaci non utilizzati; non gettare nei rifiuti domestici senza indicazioni appropriate.

Note farmacologiche e monitoraggio

Prima e durante il trattamento è consigliabile valutare:

1. Esame clinico urologico e valutazione dei sintomi urinari (IPSS).
2. Livelli PSA: interpretare tenendo conto della terapia (atteso abbassamento dei valori).
3. Funzionalità epatica: usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica significativa.
4. Segnalare qualsiasi cambiamento nella funzione sessuale o sintomi mammari.

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