Descrizione

Che cos’è Baclofen

Baclofen è un miorilassante usato per ridurre la spasticità muscolare associata a lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla e altre condizioni neurologiche. Contiene il principio attivo baclofen ed è disponibile come formulazione orale e per somministrazione intratecale.

Principio attivo

Baclofen

Classe farmacologica

Agonista GABA-B / miorilassante centrale

Indicazioni principali

Trattamento della spasticità muscolare (spasmi, rigidità) in sclerosi multipla, lesioni spinali, patologie neurologiche

Meccanismo d’azione

Baclofen agisce principalmente come agonista dei recettori GABA-B nel sistema nervoso centrale. La sua attivazione riduce il rilascio di neurotrasmettitori eccitatori nelle sinapsi spinali e cerebrali, diminuendo l’eccitabilità neuronale che causa rigidità e spasmi muscolari.

Questo effetto centrale porta a una riduzione del tono muscolare e dell’intensità degli spasmi, con effetto sia sul controllo volontario che sui riflessi spinali alterati.

• 🟢 Riduzione degli spasmi muscolari
• 🟢 Diminuzione della rigidità e del tono muscolare
• 🟢 Miglioramento della mobilità e del comfort
• 🟢 Effetto antalgico indiretto (riduce dolore da spasmo)

Dosaggio e modalità d’uso

Indicazione	Forza	Frequenza	Durata / Note
Spasticità negli adulti (inizio)	5 mg	3 volte/die	Incrementare gradualmente ogni 3 giorni secondo tolleranza
Spasticità negli adulti (manutenzione)	10–80 mg/giorno	Diviso in 3–4 somministrazioni	Dosaggio individuale; aggiustare in base a efficacia e tolleranza
Uso pediatrico (se prescritto)	0.3 mg/kg/die iniziale	Diviso in 3 somministrazioni	Incrementare lentamente; consultare reparto pediatrico specialistico
Somministrazione intratecale	Dosaggio variabile (µg/h)	Infusione continua tramite pompa	Usata solo se non efficace/ben tollerata terapia orale; gestione specialistica
Insufficienza renale	–	–	Ridurre la dose o aumentare gli intervalli; monitorare sintomi di accumulo

Insorgenza e durata

I tempi di inizio e la durata possono variare in base alla via di somministrazione e al singolo paziente.

• Inizio d’azione (orale): generalmente 30–60 minuti; picco plasmatico 1–2 ore dopo l’assunzione.
• Durata dell’effetto (orale): tipicamente 4–8 ore; effetti residui possono persistere fino a 12 ore in alcuni pazienti.
• Via intratecale: inizio più rapido e maggiore potenza con dosi molto più basse; effetto può essere più prolungato e costante grazie all’infusione continua.

Effetti collaterali comuni

Molto comune (>10%)

• Sonolenza / sedazione — 10–30% (dipende da dose)
• Vertigini — ~10–20%
• Debolezza muscolare, affaticamento — >10%

Comune (1–10%)

• Nausea — 1–10%
• Cefalea — 1–10%
• Insonnia o disturbi del sonno — 1–10%
• Costipazione — 1–10%
• Ipotensione lieve — 1–5%
• Disturbi urinari (minore frequenza o incontinenza) — 1–5%

Non comune (0.1–1%)

• Confusione, allucinazioni — 0.1–1%
• Depressione, cambiamento dell’umore — 0.1–1%
• Reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito) — <1%
• Depressione respiratoria — raro ma più probabile con sovradosaggio o combinazione con altri depressivi

Domande frequenti (FAQ)

Posso bere alcol mentre assumo baclofen?

Non è raccomandato. L’alcol potenzia l’effetto sedativo del baclofen e aumenta il rischio di sonnolenza, vertigini e depressione respiratoria. Evitare alcol o limitarne fortemente il consumo e consultare il medico.

Posso guidare o usare macchinari?

Se il baclofen causa sonnolenza, vertigini o riduzione della vigilanza, non guidare né usare macchinari pesanti. Valutare la risposta individuale nelle prime somministrazioni o dopo aumenti di dose.

Cosa succede se salto una dose?

Se salti una dose, assumila appena te ne ricordi se non è quasi l’ora della dose successiva. Non raddoppiare la dose per compensare. Per terapie intratecali, seguire le istruzioni del centro specialistico.

Baclofen interagisce con farmaci da banco (OTC)?

Molti OTC che causano sonnolenza (antistaminici sedativi, alcuni antinfiammatori con proprietà sedative) possono aumentare gli effetti del baclofen. Informare il farmacista o medico prima di assumere nuovi OTC.

Quanto tempo prima vedo i risultati?

Alcuni pazienti avvertono miglioramento degli spasmi già nelle prime 24–72 ore con dosi appropriate; l’ottimale effetto può richiedere giorni o settimane con aggiustamenti graduali della dose.

Posso interromperlo bruscamente?

Non interrompere bruscamente la terapia. La sospensione improvvisa può causare crisi epilettiche, agitazione, ipertonia, febbre e altri sintomi da astinenza. Ridurre la dose gradualmente sotto supervisione medica.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Il sovradosaggio può provocare sonnolenza marcata, confusione, ipotonia, depressione respiratoria e coma. Contattare immediatamente i servizi di emergenza e portare il foglio illustrativo o il blister; il trattamento è sintomatico e di supporto.

Posso schiacciare o frantumare le compresse?

Preferire l’assunzione della compressa intera. Se non è possibile deglutire, chiedere al medico o farmacista; alcune formulazioni orali possono non essere adatte a frantumazione. Per pazienti con difficoltà, valutare soluzioni alternative.

Interazioni con farmaci

Categoria/Gravità	Farmaci	Effetto e raccomandazioni
Alta	Alcol, benzodiazepine, oppioidi	Potenziano depressione del SNC e rischio di sedazione grave e depressione respiratoria. Evitare o usare con estrema cautela; monitorare strettamente.
Moderata	Antidepressivi triciclici, antipsicotici	Aumento della sedazione e rischio di effetti neurologici; monitorare e considerare riduzione delle dosi concomitanti.
Moderata	Antipertensivi	Possibile ipotensione additiva. Monitorare pressione arteriosa e adattare la terapia antiipertensiva se necessario.
Bassa / Clinica	Farmaci che influenzano la funzionalità renale	Baclofen è eliminato per via renale: insufficienza renale o farmaci che riducono la clearance renale possono aumentare esposizione e tossicità; aggiustare dose.

Controindicazioni e motivi

• ⚠️ Ipersensibilità al baclofen — Reazioni allergiche note al principio attivo; non usare.
• ⚠️ Grave compromissione respiratoria o coma — Rischio di depressione respiratoria aggravata dalla sedazione.
• ⚠️ Infezione del sito della pompa intratecale — Per via intratecale, infezione locale o sistemica controindica l’impianto o la continuità dell’infusione fino a risoluzione.
• ⚠️ Uso non controllato in ambito non specialistico (intratecale) — Somministrazione intratecale richiede equipe specialistica e monitoraggio.

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Conservazione e sicurezza

• 🌡️ Temperatura: conservare a temperatura ambiente, di solito tra 15–25 °C, salvo diversa indicazione del produttore.
• ☀️ Luce: proteggere dalla luce diretta; conservare nella confezione originale.
• 💧 Umidità: evitare luoghi umidi (es. bagno); mantenere in ambiente asciutto.
• 🔒 Sicurezza bambini: tenere fuori dalla portata dei bambini e in contenitori di sicurezza se disponibili.
• 🗑️ Smaltimento: non gettare i medicinali nel lavandino o nel WC; seguire le istruzioni locali per la restituzione/ smaltimento.

Forme e dosaggi disponibili

Forma farmaceutica	Forza / Concentrazione	Imballaggio comune
Compresse	10 mg, 25 mg (varia per paese)	Blister da 20–100 compresse
Sciroppo / soluzione orale	5 mg/5 mL (esempio comune)	Bottiglia 100–200 mL con dosatore
Soluzione per infusione intratecale	500 µg/mL (cartucce per pompe)	Cartucce/ampolle per pompe impiantabili
Ampolle per uso ospedaliero	Formulazioni per preparazioni intratecali	Ampolle sterili secondo fabbricazione