Descrizione

Che cos’è Evista

Evista è il nome commerciale del principio attivo raloxifene, un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) usato nelle donne dopo la menopausa. Viene utilizzato principalmente per prevenire e trattare l’osteoporosi postmenopausale e per ridurre il rischio di carcinoma mammario invasivo in donne selezionate.

Principio attivo

Raloxifene

Classe farmacologica

Modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM)

Indicazioni principali

Prevenzione/trattamento dell’osteoporosi postmenopausale; riduzione del rischio di carcinoma mammario invasivo in donne postmenopausali ad alto rischio

Meccanismo d’azione del farmaco

Raloxifene si lega ai recettori degli estrogeni e agisce come agonista dell’estrogeno nel tessuto osseo e come antagonista nel tessuto mammario e uterino. Questa attività selettiva conserva gli effetti benefici degli estrogeni sulle ossa (riducendo il riassorbimento osseo) riducendo nel contempo la stimolazione estrogenica che può favorire la crescita di alcuni tumori mammari.

Il risultato clinico è una riduzione della perdita ossea e una diminuzione del rischio di fratture vertebrali, insieme a una riduzione del rischio di carcinoma mammario invasivo in popolazioni selezionate.

• Riduce il riassorbimento osseo e preserva la densità minerale ossea
• Riduce il rischio di carcinoma mammario invasivo in donne selezionate
• Modula positivamente alcuni parametri lipidici (riduzione del colesterolo LDL)
• Non stimola l’endometrio (comportamento antagonista in utero)

Posologia e somministrazione

Dosso/Nota	Indicazione	Forza	Frequenza
Uso standard	Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale	60 mg	1 compressa per via orale una volta al giorno
Prevenzione	Prevenzione dell’osteoporosi nelle donne ad alto rischio	60 mg	1 compressa per via orale una volta al giorno; valutare fattori di rischio e densitometria
Riduzione rischio tumore	Riduzione del rischio di carcinoma mammario invasivo in donne postmenopausali selezionate	60 mg	1 compressa al giorno; durata del trattamento valutata dal medico (studi clinici tipicamente 3–5 anni)
Note pratiche	Somministrazione	–	Assumere per via orale, con o senza cibo; non masticare né frantumare la compressa

Inizio ed efficacia

Parametro	Dettagli
Inizio d’azione	I cambiamenti nei marcatori del turnover osseo sono osservabili in settimane; miglioramenti nella densità minerale ossea iniziano di solito dopo 6–12 mesi
Tempo per riduzione fratture	Riduzione significativa delle fratture vertebrali osservata dopo circa 12 mesi di terapia continuativa
Emivita e stato stazionario	Emivita terminale circa 27–32 ore; raggiunge lo stato stazionario in alcuni giorni; presente ricircolo enteroepatico
Durata d’effetto	Gli effetti terapeutici sono mantenuti durante la terapia; benefici ossei possono diminuire dopo sospensione

Domande frequenti (FAQ)

Posso bere alcol con Evista?

Non c’è una controindicazione assoluta all’alcol, ma l’assunzione eccessiva di alcol aumenta il rischio di perdita ossea e può interagire con condizioni che aumentano il rischio di trombosi. Limitare l’alcol e discuterne con il medico.

Posso guidare usando Evista?

Evista non altera in genere la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Tuttavia, se avverte capogiri, stordimento o altri sintomi che influenzano la vigilanza, evitare attività pericolose fino a valutazione.

Cosa succede se dimentico una dose?

Se dimentica una dose, prenderla non appena se ne accorge nello stesso giorno. Non prendere due dosi nello stesso giorno per compensare. Riprendere la somministrazione abituale il giorno successivo.

Interazioni con farmaci da banco (OTC)?

Alcuni prodotti da banco come sequestranti degli acidi biliari (es. colestiramina) possono ridurre l’assorbimento di raloxifene; assumere raloxifene 1–2 ore prima o diverse ore dopo questi prodotti. Segnalare sempre tutti i farmaci e integratori al medico/farmacista.

Quanto tempo per vedere i risultati?

I cambiamenti nei marcatori ossei possono essere visibili dopo poche settimane; miglioramenti significativi della densità ossea e riduzione delle fratture richiedono generalmente 6–12 mesi o più.

Posso interrompere il trattamento bruscamente?

La sospensione può essere effettuata; tuttavia, i benefici ossei diminuiscono dopo l’interruzione. Discutere sempre con il medico prima di interrompere per valutare rischi e alternative.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente un centro antiveleni o il pronto soccorso. Sintomi: nausea, vomito, cefalea; gestione è sintomatica e di supporto.

Posso frantumare o triturare la compressa?

Non tritare né frantumare la compressa; deglutire intera. La compressa è filmata per proteggere il principio attivo e garantirne la corretta biodisponibilità.

Effetti collaterali comuni

Gli effetti indesiderati sono classificati per frequenza. Percentuali sono indicative basate su studi clinici e farmacovigilanza.

Molto comuni (>10%)

• Vasomotorio: vampate di calore (10–20%)
• Crampi alle gambe (≈10–15%)
• Edema periferico leggero (circa 10%)

Comuni (1–10%)

• Dolore articolare o muscolare (artralgia, mialgia) (1–10%)
• Sintomi simil-influenzali: febbre, malessere (1–8%)
• Tromboembolismo venoso (trombosi venosa profonda/polmonare) (circa 1–3%) — evento serio

Non comuni (0.1–1%)

• Ictus ischemico/fattori aterotrombotici in pazienti ad alto rischio (raro)
• Reazioni allergiche gravi (esantema grave, edema angioneurotico) (molto raro)

Segnalare immediatamente al medico sintomi di trombosi (gonfiore, dolore alla gamba, arrossamento, respiro corto improvviso) o reazioni allergiche gravi.

Interazioni con farmaci

Le interazioni possono alterare l’efficacia di raloxifene o aumentare i rischi; seguono categorie con spiegazioni pratiche.

• Interazioni maggiori — Monitorare o evitare
  • Anticoagulanti orali (warfarin): potrebbero essere necessari controlli più frequenti dell’INR; in alcuni casi è stata riportata alterazione della coagulazione.
  • Altri SERM o tamoxifene: non consigliato combinare per aumentato rischio di tromboembolismo e interazioni farmacodinamiche.
• Interazioni moderate
  • Resine leganti gli acidi biliari (es. colestiramina): possono ridurre l’assorbimento di raloxifene; separare le somministrazioni di alcune ore.
  • Induttori enzimatici epatici: sebbene raloxifene subisca principalmente coniugazione, alcuni induttori possono alterare il profilo plasmatico; valutare caso per caso.
• Interazioni clinicamente rilevanti
  • Ormoni estrogenici HRT: l’uso contemporaneo può modificare il profilo degli effetti e rischi; discussione prioritaria con il medico su benefici/controindicazioni.

Prima di iniziare o interrompere qualsiasi farmaco, integratore o rimedio erboristico, informare il medico o il farmacista. Alcune interazioni richiedono monitoraggio degli esami ematici o aggiustamento delle dosi.

Controindicazioni e rischi

• Storia di trombosi venosa profonda o embolia polmonare — rischio tromboembolico aumentato; controindicato
• Trombofilia nota o eventi trombotici attivi — controindicato finché rischio non controllato
• Gravidanza e allattamento — non indicato e controindicato; potenziale rischio per il feto/neonato
• Ipersensibilità a raloxifene o ai componenti della formula — evitare
• Uso in donne premenopausali fertile — non raccomandato a meno che non sia strettamente indicato e con adeguata contraccezione
• Insufficienza epatica severa — usare con cautela; consultare il medico

Conservazione e stoccaggio

• Temperatura: conservare a temperatura ambiente, tipicamente 15–30 °C. Evitare il congelamento.
• Luce: conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce diretta.
• Umidità: tenere lontano da ambienti molto umidi (bagno); evitare esposizione a vapore o acqua.
• Sicurezza bambini: tenere fuori dalla portata dei bambini; confezione richiudibile o blister raccomandati.
• Scadenza: non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione; smaltire secondo le norme locali per i farmaci scaduti.

Forme e confezioni disponibili

Forma farmaceutica	Forza	Confezionamento comune
Compresse rivestite	60 mg	Blister da 28 compresse; flacone da 28/84 compresse (varia a seconda del mercato)
Registrazioni	–	Nome commerciale Evista (disponibilità e confezioni possono variare per paese)

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Informazioni fornite a scopo informativo. Per indicazioni personalizzate, effetti avversi personali o decisioni terapeutiche rivolgersi al medico o al farmacista di fiducia.