Descrizione

Che cos’è Provera

Provera è un farmaco a base di medrossiprogesterone acetato, un progestinico sintetico usato per regolare il ciclo mestruale e trattare condizioni associate a uno squilibrio ormonale. Viene impiegato sia in formulazioni orali (compresse) sia in preparati iniettabili (depot), con indicazioni specifiche diverse a seconda della forma.

Principio attivo

Medrossiprogesterone acetato (MPA)

Classe terapeutica

Progestinico / progestogeno sintetico

Indicazioni principali

Trattamento di sanguinamenti uterini anomali legati a disfunzione endometriale, amenorrea secondaria, parte della terapia ormonale sostitutiva, terapia palliativa di carcinoma dell’endometrio. Formulazione depot usata come contraccettivo (Depo‑Provera).

Come agisce Provera

Medrossiprogesterone agisce legandosi ai recettori progestinici dell’utero e dell’ipotalamo-ipofisi. Nell’endometrio, induce trasformazioni secretorie che stabilizzano il tessuto e riducono il sanguinamento anomalo; a livello dell’asse ipotalamo-ipofisario può sopprimere l’ovulazione in alcune dosi/formulazioni.

• Effetto endometriale: stabilizza l’endometrio ed evita iperplasia.
• Effetto sul ciclo: regolarizza il sanguinamento e può indurre mestruazioni programmabili.
• Effetto sistemico: può influenzare appetito, metabolismo lipidico e tolleranza al glucosio.

Dosaggio raccomandato Provera

Indicazione	Frequenza	Forza	Durata / Note
Sanguinamento uterino disfunzionale	Giornaliera	5–10 mg	5–10 giorni; ripetere secondo prescrizione medico dopo valutazione
Amenorrea secondaria	Giornaliera	5–10 mg	5–10 giorni per stimolare sanguinamento; valutare causa sottostante
Terapia ormonale sostitutiva (componente progestinica)	Giornaliera	2.5–10 mg	Somministrare in cicli o continuativo secondo regime HRT; seguire linee guida
Contraccezione depot (Depo‑Provera®, diversa formulazione)	Una volta ogni 12 settimane (IM)	150 mg/mL	Preparato iniettabile; non intercambiare con compresse senza indicazione

Adattamento posologia

La dose deve essere adattata in base all’indicazione, risposta clinica e tollerabilità. Pazienti con insufficienza epatica o fattori di rischio per trombosi richiedono valutazione specialistica prima di iniziare.

Inizio e durata effetti

Il tempo di insorgenza e la durata degli effetti dipendono dalla formulazione e dalla dose.

• Compresse orali: effetto sull’endometrio visibile dopo pochi giorni; la normalizzazione del ciclo può richiedere alcune settimane.
• Formulazione depot (IM): effetto contraccettivo stabile dopo 24–72 ore; durata tipica circa 12 settimane.

Formulazione	Inizio effetto	Durata tipica
Compresse orali	Giorni	Effetto ciclico a seconda del regime (settimane)
Iniezione intramuscolare	24–72 ore	≈ 12 settimane (contraccezione depot)

Effetti indesiderati per frequenza

Molto comuni (≥10%)

• Sanguinamento irregolare o spotting (>10%)
• Amenorrea (soprattutto con uso depot) (>10%)
• Gonfiore/ritenzione idrica e variazioni di peso (>10% in alcune serie)

Comuni (1–10%)

• Cefalea (1–10%)
• Nausea (1–10%)
• Tensione o dolore mammario (1–10%)
• Variazioni dell’umore, depressione lieve-moderata (1–10%)
• Acne o alterazioni cutanee (1–10%)
• Riduzione della libido (1–10%)

Non comuni (0.1–1%)

• Tromboembolia venosa o arteriosa (raro ma segnalato: 0.1–1% in popolazioni a rischio)
• Aumento della pressione arteriosa (0.1–1%)
• Alterazioni della funzione epatica e valori di transaminasi (0.1–1%)
• Reazioni allergiche gravi (anafilassi, molto rare)

Segnalazione effetti gravi

Se compaiono segni di trombosi (dolore e gonfiore a una gamba, respiro corto improvviso, dolore toracico), ictus (debolezza unilaterale, difficoltà a parlare) o reazione allergica grave, interrompere il farmaco e rivolgersi immediatamente al pronto soccorso.

Interazioni farmacologiche importanti

Categoria	Medicazioni esempio	Effetto e raccomandazione
Induttori enzimatici	Rifampicina, carbamazepina, fenitoina, barbiturici, St. John’s wort	Possono ridurre i livelli di MPA e diminuire efficacia; considerare dose maggiore o metodo contraccettivo aggiuntivo e monitorare.
Inibitori CYP3A4	Ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir	Possono aumentare livelli di MPA; monitorare effetti avversi e valutare aggiustamento dose se necessario.
Anticoagulanti	Warfarin	Provera può alterare gli effetti anticoagulanti; monitorare INR dopo inizio o sospensione del progestinico.
Antidiabetici	Insulina, ipoglicemizzanti orali	MPA può alterare tolleranza al glucosio; monitorare glicemia e adeguare terapia antidiabetica se necessario.

Interazioni cliniche

Prima di iniziare Provera, informare il medico su tutti i farmaci, integratori e prodotti a base di erbe; in caso di terapie che inducono CYP la protezione contraccettiva può essere compromessa.

Controindicazioni e motivi

• Gravidanza nota — Provera non è indicato in gravidanza e non deve essere usato per stimolare mestruazioni in gestazione sospetta; possibile rischio per la gravidanza.
• Carcinoma mammario attivo — Sospetto o accertato tumore ormono‑dipendente: controindicato per rischio di stimolare crescita tumorale.
• Patologia tromboembolica — Storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare o malattie arteriose recenti; aumento rischio trombotico.
• Malattia epatica grave — Compromissione significativa della funzione epatica può alterare metabolismo e richiede controindicazione o valutazione specialistica.
• Sensibilità nota a MPA — Allergia documentata al principio attivo o ad eccipienti della formulazione.
• Sanguinamento vaginale non diagnosticato — Prima di iniziare, escludere cause organiche o maligne con appropriate indagini.

Domande frequenti Provera

Posso bere alcol durante l’assunzione?

Consumare alcol occasionalmente non interferisce direttamente con Provera, ma l’alcol può peggiorare effetti collaterali come depressione, vertigini o sonnolenza. Evitare abuso di alcol e discutere con il medico se si beve regolarmente.

Posso guidare o usare macchinari?

Provera può causare sonnolenza, vertigini o alterazioni della vista in alcune persone. Se si avverte tali sintomi, non guidare né usare macchinari fino a completa risoluzione.

Cosa fare se dimentico una dose?

Se si dimentica una compressa orale, prenderla appena ricordato. Se manca più di una dose o non si è sicuri, consultare il medico o il farmacista; può essere necessario un metodo contraccettivo aggiuntivo se si usano le compresse per controllo delle mestruazioni o contraccettivo.

Posso prendere altri farmaci da banco?

Molti farmaci OTC non interagiscono, ma alcuni (es. integratori di erbe come Hypericum/St. John’s wort) possono ridurre l’efficacia. Informi il medico o il farmacista prima di associare nuovi prodotti.

Quanto tempo per vedere i risultati?

Per il controllo del sanguinamento, si può osservare un effetto entro pochi giorni; per la regolarizzazione completa del ciclo potrebbero essere necessarie alcune settimane. Per l’effetto contraccettivo della formulazione depot l’effetto è rapido (entro 72 ore) e dura circa 12 settimane.

Posso interrompere improvvisamente?

In molte indicazioni è possibile sospendere Provera, ma la sospensione può causare alterazioni del ciclo, sanguinamento di rimbalzo o ritorno dei sintomi. Per terapia prolungata o HRT discutere la strategia di sospensione con il medico.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sovradosaggi acuti con compresse sono raramente letali; i sintomi possono includere nausea, vomito, sonnolenza e vertigini. Contattare un centro antiveleni o il pronto soccorso. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento è di supporto.

Posso frantumare o schiacciare le compresse?

Alcune compresse possono essere divise se sono segnate per essere frazionate; tuttavia, schiacciare o modificare formulazioni a rilascio o tabelle rivestite non è raccomandato. Segua le indicazioni del foglio illustrativo o del farmacista.

Conservazione e sicurezza

Forme disponibili Provera

Forma farmaceutica	Concentrazioni comuni	Imballaggi tipici
Compresse orali	2.5 mg, 5 mg, 10 mg	Blister da 10, 20, 28 compresse (varia per mercato)
Iniezione depot (Depo‑Provera)	150 mg/mL (siringa monodose)	Fiale/siringhe monodose per somministrazione IM, confezione da 1–3 dosi
Preparazioni speciali (uso ospedaliero)	Formulazioni per terapia oncologica o HRT	Confezionamenti specifici per applicazione clinica

Etichetta e prescrizione

Verificare sempre il nome commerciale e la forma (orale vs iniettiva) prima dell’uso: non scambiare la compressa orale con la preparazione depot senza indicazione medica.

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