Descrizione

FA Che cos’è

Provigil (principio attivo: modafinil) è un farmaco promotore della vigilanza usato per trattare la sonnolenza eccessiva associata a narcolessia, apnea ostruttiva del sonno e disturbo da lavoro a turni. Non è un sostituto del sonno; migliora la capacità di restare svegli durante il giorno.

Principio attivo

Modafinil

Classe farmacologica

Agente promotore della vigilanza (psico-stimolante non-amphetaminico)

Indicazioni principali

Narcolessia, sonnolenza da apnee ostruttive del sonno, disturbo da lavoro a turni

FA Meccanismo d’azione

Modafinil agisce su più sistemi neurotrasmettitoriali cerebrali; il meccanismo esatto non è completamente chiarito. Incrementa il rilascio e riduce la ricaptazione di dopamina, stimola il sistema istaminergico ipotalamico e influenza vie orexinergiche e adrenergiche, risultando in aumento della vigilanza.

Questi effetti portano a una maggiore prontezza mentale senza gli stessi profili di dipendenza o stimolazione cardiaca pronunciata tipici delle anfetamine.

• ⚡ Aumento della vigilanza e attenzione
• 🔬 Miglioramento della prontezza mentale
• ✓ Diminuzione della sonnolenza diurna
• 📈 Leggera attivazione cognitiva (conservata in molte persone)

FA Posologia consigliata

Forza	Indicazione	Frequenza	Durata / note
200 mg	Narcolessia	Una volta al giorno (mattina)	Usuale dose iniziale; adattare in base a risposta clinica
200 mg	Apnea ostruttiva del sonno (sonnolenza residua)	Una volta al giorno (mattina)	Trattamento add-on dopo controllo del disturbo respiratorio del sonno
200 mg	Disturbo da lavoro a turni	Una volta al giorno, circa 1 ora prima del turno di lavoro	Non prendere se la fine del turno coincide con il sonno notturno programmato
100 mg	Dosaggio alternativo	Una volta al giorno	Alcuni pazienti tollerano meglio 100 mg; aggiustare in base agli effetti avversi

FA Inizio e durata

Parametro	Tempi tipici
Inizio d’azione	Tra 30 minuti e 2 ore dall’assunzione; la maggior parte dei pazienti nota effetti significativi entro 1–2 ore
Durata dell’effetto	Effetto massimo 6–8 ore, effetto residuo fino a 12–15 ore in alcuni individui
Emivita	Circa 10–15 ore (varia in base a età, funzionalità epatica e interazioni farmacologiche)

FA Effetti indesiderati comuni

Molto comuni (>10%)

• Mal di testa (≈10–30%)

Comuni (1–10%)

• Nausea (≈1–10%)
• Insonnia o difficoltà ad addormentarsi
• Nervosismo, ansia
• Secchezza delle fauci
• Vertigini
• Diarrea o disturbi gastrointestinali

Non comuni (0,1–1%)

• Eruzioni cutanee, orticaria
• Reazioni allergiche gravi (rare: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)
• Comportamenti psicotici, mania o peggioramento di sintomi psichiatrici

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FA Domande frequenti

Posso bere alcol mentre prendo Provigil?

È sconsigliato. L’alcol può aumentare la sonnolenza o gli effetti collaterali cognitivi e può mascherare o esacerbare effetti indesiderati. Se assumi alcol regolarmente, parlane col medico.

Posso guidare o usare macchinari?

Provigil migliora la vigilanza, ma all’inizio del trattamento o dopo aggiustamenti della dose potrebbe presentarsi sonnolenza residua o capogiri. Guidare solo se ti senti completamente sveglio e lucido.

Cosa fare se salto una dose?

Prendi la dose non appena te ne ricordi se è lo stesso giorno; altrimenti salta la dose dimenticata. Non raddoppiare la dose per compensare.

Interazioni con farmaci da banco?

Alcuni farmaci da banco (es. antiacidi, integratori a base di erbe come St. John’s wort) possono influenzare il metabolismo; informa il farmacista su tutti i prodotti che usi per evitare interazioni.

Quanto tempo prima noto i benefici?

Molti pazienti notano una migliorata vigilanza nelle prime 1–2 ore; per effetti clinici stabili possono essere necessarie alcune settimane di terapia e monitoraggio.

Posso interrompere improvvisamente il trattamento?

In genere l’interruzione non causa grave astinenza, ma la sonnolenza di base può ritornare. Se usato a lungo, discutere con il medico prima di interrompere per valutare il piano di sospensione.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi possibili: insonnia marcata, agitazione, tachicardia, nausea, vertigini. Contattare subito un centro antiveleni o il pronto soccorso. Trattamento di supporto e monitoraggio cardiaco possono essere necessari.

FA Interazioni farmacologiche

Modafinil interagisce con vari enzimi epatici (modulazione di CYP450) e con farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale. Monitoraggio e aggiustamenti posologici possono essere necessari.

• Contraccettivi orali (gravia) — Modafinil può ridurre l’efficacia degli estrogeni/contraccettivi orali a causa dell’induzione di CYP3A4; usare metodo contraccettivo aggiuntivo durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo la sospensione.
• Anticoagulanti orali (warfarin) — Modafinil può alterare gli effetti; monitorare INR e aggiustare dose se necessario.
• Antidepressivi e ansiolitici — Interazioni variabili: controllo clinico raccomandato, in particolare con farmaci metabolizzati da CYP2C19 (es. diazepam, alcuni SSRI) perché modafinil può inibirne il metabolismo.
• Anticonvulsivanti e induttori enzimatici — Carbamazepina e fenitoina possono ridurre i livelli di modafinil; può essere necessario aggiustare le dosi.
• Altri stimolanti (anfetamine, metilfenidato) — Aumento del rischio di ipertensione, tachicardia e sovraeccitazione; evitare la co-somministrazione o farla sotto stretto controllo medico.
• Inibitori MAO — Uso concomitante non raccomandato; osservare un washout consigliato di 14 giorni prima di iniziare o dopo aver sospeso un MAOI.

FA Controindicazioni importanti

• ⚠️ Ipersensibilità a modafinil o ai suoi eccipienti — rischio di reazioni allergiche gravi.
• ⚠️ Pregressa reazione cutanea grave (es. Stevens-Johnson) correlata a modafinil/armodafinil — non riutilizzare il farmaco.
• ⚠️ Uso concomitante non raccomandato con MAOI senza adeguato intervallo di washout — rischio di reazioni avverse gravi.
• ⚠️ Valutare con cautela negli insufficenti epatici o renali — può essere necessario aggiustare dose e monitorare.

FA Conservazione del farmaco

FA Forme disponibili

Forma farmaceutica	Dosaggi comuni	Confezionamento
Compresse	100 mg, 200 mg	Blister da 10/20, flaconi da 30/60 compresse (varia a seconda del mercato)
Confezione medicinale	N/A	Marchio Provigil (modafinil) disponibile su prescrizione