Descrizione

Che cos’è Unisom

Unisom è un farmaco da banco usato principalmente come aiuto temporaneo per l’insonnia occasionale. La formulazione più comune (Unisom SleepTabs) contiene doxilamina succinato, un antistaminico sedativo di prima generazione.

Principio attivo

Doxilamina succinato (in molte formulazioni da 25 mg). In alcuni mercati il marchio Unisom può includere formulazioni diverse: leggere sempre l’etichetta.

Classe farmacologica

Antistaminico H1 di prima generazione con effetti sedativi e anticolinergici.

Indicazione

Trattamento a breve termine dell’insonnia occasionale (difficoltà ad addormentarsi o risvegli notturni). Non è pensato per uso cronico senza controllo medico.

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Meccanismo d’azione

La doxilamina blocca i recettori H1 dell’istamina nel sistema nervoso centrale, riducendo la vigilanza e favorendo il sonno. Ha anche attività antimuscarinica (anticolinergica), che contribuisce a effetti come secchezza delle fauci e ritenzione urinaria.

L’effetto sedativo è dovuto principalmente al blocco centrale dei recettori H1; l’attività anticolinergica spiega molte reazioni avverse e le precauzioni in anziani o pazienti con problemi prostatici o glaucoma ad angolo chiuso.

• • Induzione del sonno (riduzione della latenza dell’addormentamento)
• • Aumento della sonnolenza notturna
• • Effetto anticolinergico (secchezza delle fauci, ridotta secrezione)
• • Depressione lieve del sistema nervoso centrale (rallentamento cognitivo possibile)

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Dosaggio e somministrazione

Indicazione	Forza	Frequenza	Durata / Note
Insonnia occasionale – adulti	25 mg (doxilamina)	1 compressa 30 minuti prima di coricarsi	Uso a breve termine; non superare la dose raccomandata; evita uso quotidiano prolungato senza consulto medico
Adolescenti (12–17 anni)	25 mg	1 compressa al bisogno, solo se indicato	Usare con cautela; consultare medico o farmacista per età e condizioni
Bambini & neonati	—	Non raccomandato	Non somministrare a bambini piccoli senza indicazione specifica; molte formulazioni controindicate
Anziani	25 mg o dose ridotta	1 compressa, valutare sensibilità	Aumentato rischio di confusione, cadute e ritenzione urinaria; considerare alternative non farmacologiche
Insufficienza epatica/renale	25 mg	Usare con cautela	Possibile accumulo; valutare riduzione dose e monitoraggio

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Insorgenza ed efficacia

Tempistiche generali per l’inizio e la durata dell’effetto:

• Inizio d’azione: 20–60 minuti dopo l’assunzione orale.
• Picco: 1–2 ore.
• Durata dell’effetto sedativo: tipicamente 6–8 ore; può persistere sonnolenza residua il giorno successivo.
• Emivita: la doxilamina ha emivita che può variare (circa 10–12 ore), influenzando la durata degli effetti residui.

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Effetti collaterali comuni

Elencati per frequenza stimata; le percentuali sono indicative e possono variare fra studi e popolazioni.

Molto comune (>10%)

• Sonnolenza / stordimento (sedazione marcata)

Comune (1–10%)

• Secchezza delle fauci
• Vertigini
• Mal di testa
• Visione offuscata
• Stitichezza
• Difficoltà a urinare (in soggetti con ipertrofia prostatica)

Non comune (0,1–1%)

• Confusione, specialmente negli anziani
• Tachicardia o palpitazioni
• Reazioni allergiche cutanee (prurito, eruzione)

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Interazioni farmacologiche

Interazioni clinicamente rilevanti organizzate per gravità e categoria:

• Grave / Evitare o usare con cautela
  • MAO-inibitori: aumento del rischio di effetti anticolinergici e sedazione prolungata; evitare uso concomitante o entro 14 giorni dall’interruzione degli MAO-inibitori.
  • Oppioidi, benzodiazepine, barbiturici, alcol: effetto depressivo additivo sul SNC con rischio aumentato di sedazione profonda, depressione respiratoria e compromissione delle funzioni cognitive e motorie.
• Moderata / Richiede attenzione
  • Antidepressivi triciclici e antipsicotici con proprietà anticolinergiche: aumento degli effetti anticolinergici (confusione, ritenzione urinaria, rischio cardiovascolare).
  • Altri antistaminici sedativi: aumento della sedazione e degli effetti collaterali anticolinergici.
• Minore / Monitorare
  • Farmaci che prolungano l’effetto sedativo (es. alcuni analgesici centrali): valutare riduzione della dose o evitare combinazione se possibile.

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Controindicazioni e ragioni

• Ipersensibilità alla doxilamina o ad altre ammine eterocicliche — rischio di reazione allergica.
• Glaucoma ad angolo chiuso non controllato — rischio di peggioramento dovuto effetto anticolinergico che può aumentare la pressione intraoculare.
• Ritenzione urinaria severa o ipertrofia prostatica sintomatica — peggioramento della ritenzione urinaria.
• Uso concomitante con MAO-inibitori (entro 14 giorni) — rischio di reazioni avverse severe e prolungate.
• Neonati e prematuri (molte formulazioni) — controindicato per il rischio di depressione respiratoria; per l’uso in gravidanza e allattamento consultare il medico.

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FAQ rapida

Posso bere alcol mentre prendo Unisom?

No. L’alcol aumenta notevolmente la sedazione e il rischio di depressione respiratoria e compromissione cognitiva; evitare consumo di alcol durante l’assunzione.

Posso guidare o usare macchinari?

Non è raccomandato. La doxilamina causa sonnolenza e rallentamento dei riflessi; evitare guida e operazioni pericolose fino a quando non si è certi della vostra tolleranza al farmaco.

Cosa fare se dimentico una dose?

Per i farmaci per il sonno non è consigliabile “recuperare” la dose. Assumere la dose solo la notte successiva se necessario. Non raddoppiare la dose.

Interazioni con altri farmaci da banco?

Attenzione a prodotti per il raffreddore o antistaminici che possono contenere altri sedativi o anticolinergici; leggere le etichette e consultare il farmacista per evitare sovradosaggio di antistaminici.

Quanto tempo prima vedrò l’effetto?

Generalmente 20–60 minuti dall’assunzione; l’effetto massimo si raggiunge dopo 1–2 ore.

Posso sospendere improvvisamente l’assunzione?

Solitamente sì per un uso occasionale; per uso prolungato, ridurre gradualmente e consultare il medico se la sospensione causa insonnia di rimbalzo o agitazione.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Segni: forte sonnolenza, confusione, allucinazioni, convulsioni, difficoltà respiratorie. Contattare immediatamente un pronto soccorso o centro antiveleni e portare il contenitore del prodotto.

Posso frantumare o schiacciare le compresse?

Le compresse possono generalmente essere deglutite intere; frantumarle può alterare sapore o velocità di assorbimento. Controllare la confezione o chiedere al farmacista prima di modificare la forma farmaceutica.

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Conservazione e sicurezza

• Conservare a temperatura ambiente: 15–25 °C (consultare la confezione per specifiche locali).
• Proteggere dalla luce diretta e dall’umidità: tenere nella confezione originale.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini e animali domestici; anche una singola dose può essere pericolosa per un bambino.
• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

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Forme disponibili

Forma	Forza tipica	Confezionamento
Compresse (Unisom SleepTabs)	25 mg doxilamina succinato	Blister da 10 o 20 compresse; flacone con tappo richiudibile
Gelcaps / softgels (in alcune versioni di marca)	Formulazioni variabili; alcune contengono diphenhydramine in mercati diversi	Flaconi da 24–50 capsule (verificare etichetta locale)
Formulazioni combinate (non comuni)	Combinazioni con altri agenti in prodotti specifici	Verificare sempre il foglio illustrativo per il contenuto esatto

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Avvertenze finali

Leggere sempre l’etichetta e il foglio illustrativo del prodotto. Se ha condizioni mediche importanti (glaucoma, problemi alla prostata, malattie cardiache, insufficienza epatica/renale) o prende più farmaci, consulti il medico o il farmacista prima dell’uso. Se i sintomi di insonnia persistono oltre 2 settimane, richiedere valutazione medica.