Descrizione

Che cos’è Zyban

Zyban è un medicinale a base di bupropione in formulazione a rilascio modificato, approvato per aiutare gli adulti a smettere di fumare. Non contiene nicotina e agisce sui circuiti cerebrali coinvolti nella dipendenza e nei sintomi di astinenza.

Principio attivo

Bupropione cloridrato (formulazione a rilascio modificato)

Classe farmacologica

Antidepressivo atipico / modulatore dopaminergico-noradrenergico

Indicazione principale

Trattamento di supporto per la cessazione del fumo (adulti)

Meccanismo d’azione

Bupropione aumenta la disponibilità di dopamina e noradrenalina nelle sinapsi nervose attraverso il blocco parziale del riassorbimento. Questo contribuisce a ridurre il desiderio di nicotina e alcuni sintomi di astinenza, come irrequietezza e umore depresso.

Non è un sostituto della nicotina: agisce sui neurotrasmettitori per modificare la risposta cerebrale alla dipendenza e al craving.

• Riduzione del desiderio di fumare
• Diminuzione dei sintomi di astinenza (irritabilità, ansia)
• Miglioramento del controllo degli impulsi legati al fumo

Posologia e somministrazione

Forza	Indicazione	Frequenza	Durata / Note
150 mg compresse SR	Smettere di fumare (adulti)	1 volta/die per 3 giorni, poi 2 volte/die (mattina e pomeriggio)	Trattamento tipico 7–12 settimane; valutare proseguimento fino a 6 mesi in base alla risposta
150 mg compresse SR	Popolazioni speciali	Personalizzata	Anziani: generalmente non richiede aggiustamento, ma monitorare; insufficienza epatica o renale grave: riduzione o cautela
150 mg compresse SR	Inizio della terapia	Di solito 1–2 settimane prima della data programmata per smettere	Permette al farmaco di raggiungere concentrazioni efficaci prima dell’astinenza

Consigli per l’uso

• Assumere le compresse intere, senza frantumare o masticare.
• Intervallo almeno 8 ore tra le dosi per ridurre il rischio di convulsioni.
• Assumere la dose mattutina al risveglio e la seconda dose al pomeriggio (non prima di coricarsi).

Inizio ed efficacia

Quando si nota l’effetto e durata dell’azione:

• Inizio d’azione: effetti sulla riduzione del craving spesso appaiono entro 1–2 settimane dall’inizio della terapia.
• Durata: il farmaco mantiene livelli ematici efficaci con assunzione regolare; gli effetti antitabacco possono consolidarsi in 6–12 settimane.
• Obiettivo terapeutico: astinenza sostenuta nel corso del trattamento; la recidiva è possibile dopo sospensione.

Effetti indesiderati comuni

Classificazione per frequenza (stima basata su studi clinici e schede tecniche):

Molto comuni (>10%)

• Secchezza della bocca (≈20–30%)
• Insonnia (≈10–20%)
• Cefalea (≈10–15%)

Comuni (1–10%)

• Nausea (≈5–10%)
• Diminuzione dell’appetito e perdita di peso (≈2–8%)
• Tremore (≈1–5%)
• Sudorazione aumentata (≈1–5%)
• Vertigini, stitichezza, palpitazioni
• Ansia, agitazione

Non comuni (0.1–1%)

• Convulsioni (rischio stimato 0.1–0.4% a dosaggi raccomandati; aumenta con fattori predisponenti)
• Ipertensione clinicamente significativa
• Reazioni allergiche cutanee gravi (raramente)
• Ideazione suicidaria o cambiamenti comportamentali (raro; monitorare in pazienti con disturbi dell’umore)

Segni che richiedono attenzione

• Convulsioni: interrompere immediatamente e cercare assistenza medica.
• Segni di reazione allergica grave (gonfiore facciale, eruzione estensiva): consultare pronto soccorso.
• Sintomi psichiatrici nuovi o peggioramento dell’umore: contattare medico.

FAQ (domande frequenti)

Posso bere alcol mentre prendo Zyban?

L’alcol aumenta il rischio di convulsioni e può peggiorare gli effetti collaterali neurologici e psichiatrici. Evitare l’uso eccessivo di alcool; informare il medico in caso di uso regolare di alcol. La sospensione brusca di alcol o sedativi prima dell’inizio di bupropione può aumentare il rischio di convulsioni.

Posso guidare o usare macchinari?

Alcuni pazienti possono sperimentare vertigini, sonnolenza o insonnia. Se compare riduzione dell’attenzione o vertigini, evitare guida o uso di macchinari fino a quando non si conosce la risposta individuale al medicinale.

Cosa succede se dimentico una dose?

Prendere la dose dimenticata non appena ci si ricorda, a condizione che siano passate almeno 8 ore dall’ultima dose. Non prendere una doppia dose per compensare. Se mancano molte ore, saltare la dose e continuare il regime abituale.

Ci sono interazioni con farmaci da banco (OTC)?

Alcuni farmaci da banco possono aumentare il rischio di convulsioni (es. stimolanti, alcuni antitosse contenenti destrometorfano). Parlare con il farmacista o medico prima di assumere nuovi OTC.

Quanto tempo prima della data per smettere devo iniziare Zyban?

Si raccomanda spesso di iniziare 1–2 settimane prima della data prevista per smettere di fumare, per raggiungere livelli terapeutici e ridurre il craving al momento dell’astinenza.

Posso sospendere Zyban bruscamente?

La sospensione non è solitamente associata a sintomi gravi di astinenza, ma può aumentare il rischio di ricaduta nel fumo. Discutere con il medico prima di interrompere, specialmente in caso di effetti collaterali.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sovradosaggi possono causare convulsioni, aritmie e alterazione dello stato di coscienza. Cercare assistenza medica urgente o chiamare un centro antiveleni. Portare con sé il contenitore del farmaco.

Posso frantumare o schiacciare le compresse?

No. Le compresse SR (a rilascio modificato) devono essere ingerite intere: frantumarle o masticarle potrebbe aumentare il rilascio del principio attivo e il rischio di effetti avversi, incluse convulsioni.

Interazioni farmacologiche

Interazioni significative raggruppate per gravità e tipo:

Categoria / Gravità	Farmaci o sostanze	Spiegazione
Controindicata / Grave	MAOI (inibitori delle monoamino ossidasi)	Rischio di reazioni avverse gravi; evitare uso contemporaneo e rispettare intervallo di 14 giorni dopo sospensione di MAOI.
Clinicamente rilevante	Farmaci che abbassano la soglia convulsiva (p.es. tramadolo, antipsicotici, meperidina, quinoloni)	Aumento del rischio di convulsioni; evitare associazioni o monitorare strettamente.
Importante	Tamoxifene (substrato CYP2D6)	Bupropione inibisce CYP2D6 e può ridurre l’attivazione del tamoxifene, potenzialmente diminuendone l’efficacia antitumorale.
Interazioni farmacocinetiche	Ticlopidina, clopidogrel, inibitori/induttori CYP2B6	Possono modificare i livelli di bupropione o suoi metaboliti; valutare aggiustamenti o monitoraggio.
Precauzione	Altri antidepressivi (SSRIs, SNRIs)	Rischio aumentato di convulsioni e possibile rischio teorico di sindrome serotoninergica; valutare rapporto rischio/beneficio.
Alcol e sedativi	Alcol, benzodiazepine	Interazione farmacodinamica che può aumentare effetti sedativi o rischio di convulsioni; evitare consumo eccessivo di alcool.

Raccomandazioni

• Segnalare sempre al medico tutti i farmaci e integratori assunti, incluso OTC e fitoterapici.
• Consultare il medico prima di iniziare o interrompere terapie potenzialmente interattive.

Controindicazioni e precauzioni

• Storia di convulsioni o disturbo epilessia: rischio aumentato di convulsioni; controindicato.
• Disturbi del comportamento alimentare (bulimia, anoressia): rischio elevato di convulsioni.
• Uso attuale o recente (≤14 giorni) di MAOI: controindicato per rischio di reazioni avverse gravi.
• Ipersensibilità al principio attivo o ad eccipienti: non usare.
• Sospetta o nota instabilità psichiatrica (mania, ideazione suicidaria): usare con cautela e monitorare strettamente.
• Storia di abuso di alcool o sedativi con sospensione recente: rischio di convulsioni; valutare attentamente prima dell’inizio.

Conservazione e gestione

• Temperatura: conservare a temperatura ambiente, di norma 15–25 °C; evitare calore eccessivo.
• Luce: proteggere dalla luce diretta; conservare nel contenitore originale.
• Umidità: evitare ambienti umidi (non lasciare in bagno).
• Sicurezza bambini: tenere fuori dalla portata e vista dei bambini; usare chiusure di sicurezza se presenti.
• Scadenza: non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Smaltimento

Restituire le confezioni residue o scadute in farmacia per smaltimento sicuro. Non gettare i medicamenti nei rifiuti domestici o nel water.

Forme disponibili

Forma	Forza	Confezionamento tipico
Compresse a rilascio modificato (SR)	150 mg	Blister da 7, 14, 28 o flacone con chiusura di sicurezza (varia secondo paese)
Formulazioni generiche	150 mg SR (comune)	Confezioni multiple per uso a breve o medio termine

Note per specifici pazienti

• Gravidanza e allattamento: dati limitati; valutare benefici vs rischi. Bupropione passa nel latte materno; consultare il medico.
• Anziani: monitorare reazioni avverse; dosaggi generalmente come per adulti ma attenzione a comorbilità e politerapia.
• Insufficienza epatica/renale: potrebbe essere necessario ridurre la dose o monitorare più strettamente.

---

Informazioni di sicurezza aggiuntiva

Monitorare l’emergere di sintomi psichiatrici nuovi o peggioranti, in particolare in giovani adulti. Riportare immediatamente al medico qualsiasi comparsa di pensieri suicidari, allucinazioni, mania o comportamento aggressivo.